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国家药监局:优先审批符合条件的创新医疗器械

作者:admin 日期:2019-09-01 17:04

  医疗器械注册管理司药品稽查专员江德元在日前举行的国务院政策例行吹风会上说,具有我国发明专利,在技术上属于国内首创▯▯▯,而且▯▯,在国际领先、具有显著临床应用价值的医疗器械进入特别审批通道▯▯,进行优先审批。

  中国发展网 据国家药品监督管理局8月28日消息,医疗器械注册管理司药品稽查专员“江德元在日前举行的▯、国务院政策例行吹风会上说,具有我国发明专利,在技术上属于国内首创,而且在国际领先▯、具有显著临床应用价值的医疗器械进入特别审批通道▯▯,进行优先审批。

  国家药监局;已制定并实施创新医疗器械特别审批程序▯▯▯,加快创新器械的注册速度。实施这项措施以来▯▯,进入这个通道注册的产品比同类其他产品的时限减少83天。

  根;据统计数据显示,从2014年实。施该制度以来,截至今年6月底,一共有222个产品申请进入这个通道,到目前,为止已批准65个产品上市▯▯▯。其中国产化产品64个,包括分支型主动脉覆膜支架、介入人工生物心脏瓣膜等高值医用耗材。

  二是。创新?发展的势头:非常迅猛▯▯▯,特别是在临床上有相▯▯▯、当一大批中高端医疗器械实现了国产化,逐步替代进口产品。

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