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霍邱县食品药品监督管理局2017年药品医疗器械化妆品监管工作总结

作者:admin 日期:2019-05-22 21:05

  1、开展各类专项检查。按照市局药品专项整治工作要求,加强与各监管所密切配合,开展了城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治专项检查。

  2、集中整治医疗器械流通领域经营行为▯▯▯,开展无菌和植入性医疗器械监督检查、体外?诊断试剂专项、检查▯▯。

  1、加强基本药物和特殊药品监管。每季度对批发企业基本药物和特殊管理的药品进行巡查,建立基本药物和特殊药品配送▯、使用单位档案和日常监管工作档案。完成了对全县药品零售企业日常监管和GSP跟踪检查工作▯▯▯,检查面达100%。坚持现?场监管痕迹化,认真填写相关检查清单,对检查。中发现的违法违规行为,依法予以查处。

  2、认真做好药品医疗器械风险分级监管工作。加强监管人员培训熟练掌握风险分级管理系统的操作和使用,规范风险分级监管程序▯▯,做到标准公开、尺度统一、过程透明、结果公正▯▯。

  3▯▯、加强药品不良反应和医疗器械不良事件,监测工作▯。截止目前共收集▯、上报药品不良反应报告1436例;医疗器械不良事件报81例,化妆品报告65例。

  4、认真开展对化妆:品专营店、大型超市商场化妆品柜组检查。重点检查其经营使用化妆品索证索票、质量合格标记▯▯▯、供货企业资质等情况▯▯▯。

  5、规范药房建设。按照省市局要求进一步强化规范药房工作的力度,积极与县卫计委配合,联合对全县规范药房建设情况进行督查,今年乡镇医疗机构达标要求100%,村级卫生室达标50%以▯▯▯、上。

  (一”)坚持日常痕迹▯。监管。认真填写相关检查清单,对检查中发现的违法违规行为▯▯,依法予以查处。对涉嫌犯罪的▯,应及时移送公安机关处理▯▯;对药品使用环节发现的问题属于卫计生部门管理的应及时将有关情况移交同级卫计生部门查处▯▯。

  (二)药品零售企业重点检查含特殊药品复方制剂▯▯▯、超范围经营▯▯▯、执业药师在岗、药品分类管理▯▯、购销票据管理▯▯、药品销售管理等情况▯▯▯。

  (三)医疗机构重点▯▯“检查规范药房▯”建设、药品购进渠道、合法票据▯▯、购进验;收记录、阴凉和”冷藏及,冷冻药”品(疫苗)储存?条件▯▯、医疗机构配制的制剂、特殊药品的管理等情况▯▯。

  (四)化妆品经营使用单位重点检查其经营使用化妆品索证索票、质量合:格标记▯▯▯、供货企业资质等情况。

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