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医疗器械成专利侵权纠纷重灾区(2)

作者:admin 日期:2019-03-24 06:02

  ▯▯▯“医院中的其他设备或者其他公司同类设备,不需要远程控制或者在医院不知道情况完成交互或者更新▯▯,唯独此设备完成这▯:种方式,设备只有患者信息……通常的理解(信息)传输出去就是患者信息▯▯,而这些信息恰恰是需要保密的信息▯。”医院说。

  北京亚欧雍文律师事务所▯、医疗器械部主任刘伟律师认为,任何!三甲医:院或医疗机构,在起初购买国内外大型医疗器械产品时一定要确认该产品是否有无线G无线上网卡或其他▯▯!通讯设备,并且要明确该设备是用于机器固件的更新还是别有其他用途。

  刘伟介绍说,根据国家的《医疗器械注册管理办法》规定,任何器械设备擅自加装类似通讯设备的,如果属于许可行为,需应该经▯。过药监局主管部门审批;如果没有进行备案和审批的,私自安装通讯设备的,根据国家《侵权责任法》第107条和第109条明确规定,医疗活动中不得收集患者信息▯▯,轻者▯▯”是侵权行为,重者是负有民事赔偿和刑事?责任。

  “随着医疗设备智能化”程序不断提高,先进的医疗设备不仅能为医院提供先进的诊疗手段,同时也可能存在很大的技术隐患。像案例中所述的这种诊断设备▯▯▯,带有4G无线上网卡功能可以形成医!疗信息数据的交互,更有可能对原有设备进行软件上的技术改变▯,甚至可以通过▯▯▯“更改软件代码改变硬件功能。一旦在未经批准和备案的情况下由4G功能引发软硬件升级,将是非常危?险的。我觉得,在医院使用医疗设备时,必须在信息安全及主管部门进行备案。这也是对器械网络信息安全最基本的保护。”王健说▯▯▯。

  中央财经大学教授杜颖认为,从一场简单的专利侵权诉讼案牵扯到,医疗健康数据信息安全▯,无论是从法律层面还是从核心专利技术层面,都将是我国法治社会进步的一种▯!体现▯▯▯。“20多年来,企业在知识产权方面的保▯▯▯;护意识上有了长足的进步,但如何在法律允可的范围下进行在技术创新▯▯,是许多企业应该重视并关注的问题。更重要的是,尊重患者隐私权的保护也是医疗器械企业应当具有的基本道德底线。”

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